Analista de Qualidade

Descrição da Vaga:

O(a) Analista de Qualidade será responsável por garantir a conformidade dos processos, produtos e serviços com as normas regulatórias, políticas internas e requisitos legais aplicáveis ao segmento de dispositivos médicos, assegurando a melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade.

Principais Responsabilidades:

• Elaborar, revisar, controlar e manter os documentos do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ);
• Garantir conformidade com normas e regulamentações aplicáveis (ANVISA, ISO 13485, RDC 665);
• Conduzir auditorias internas e apoiar auditorias externas;
• Tratar não conformidades, ações corretivas e preventivas (CAPA);
• Monitorar indicadores de qualidade e elaborar relatórios;
• Apoiar a validação e qualificação de processos;
• Atuar na melhoria contínua e gestão de riscos;
• Treinar colaboradores nos procedimentos da qualidade;
• Interface com áreas internas para suporte técnico e regulatório.

Requisitos:

• Ensino superior completo em Qualidade, Biomedicina, Farmácia ou áreas correlatas;
• Experiência prévia na área da Qualidade, preferencialmente em empresas do segmento médico-hospitalar ou industrial;
• Conhecimento em normas regulatórias (ISO 13485, RDCs ANVISA);
• Conhecimento em ferramentas da qualidade;
• Pacote Office intermediário.

Benefícios:

• Vale alimentação;
• Convênio médico;
• Vale transporte;
• Gympass.