Estágio em Assuntos Regulatórios e Controle de Qualidade - Presencial SJC 30 h/semanais (6 h diárias)

Sobre Nós

Nossa missão é aumentar a expectativa de vida saudável.

Nossa visão é apoiar os profissionais de saúde – os verdadeiros heróis da longevidade – oferecendo soluções inovadoras em Infraestrutura Tecnológica, Soluções Financeiras, Educação Continuada, Know-how Técnico e em Negócios.

Guiamos nossas ações pelos valores que nos movem todos os dias: ética, confiança mútua, empatia, diálogo aberto, melhoria contínua e coragem de agir diante dos erros. Acreditamos que relacionamentos sólidos são nosso maior sucesso e que viver com saúde nos permite entregar sempre o nosso melhor.

Resumo da Oportunidade

Buscamos um talento que entenda que a excelência em saúde nasce da união entre rigor técnico, conformidade normativa e melhoria contínua.

Como Estagiário de Assuntos Regulatórios e Controle de Qualidade, sua missão será apoiar a manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), garantindo que os processos e produtos da Tera Science reflitam os mais altos padrões de segurança e eficácia. A organização e o pensamento analítico serão seus principais aliados para assegurar a rastreabilidade e a conformidade regulatória em um setor dinâmico e essencial.

Procuramos um estudante com boa base teórica, extrema atenção aos detalhes e desejo genuíno de aprender sobre RDCs, ISO 13485 e a rotina de auditorias. Se você tem facilidade com processos estruturados e quer transformar o conhecimento acadêmico em impacto real na qualidade de produtos para a saúde, esta vaga é para você.

Lista de Atividades

• Auxiliar na revisão e atualização periódica de documentos e formulários do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ);

• Acompanhar a organização e padronização do repositório digital via Google Drive, aprendendo sobre rastreabilidade e controle de versões;

• Apoiar na elaboração e controle de registros de qualidade, tais como laudos, relatórios, planilhas e formulários técnicos;

• Colaborar na preparação de documentos e evidências para auditorias internas e externas;

• Participar do levantamento de normas, atualização de legislações vigentes e suporte à manutenção regulatória da empresa;

• Auxiliar na análise crítica de evidências e no acompanhamento de tratativas para não conformidades.
  
  Requisitos Técnicos

• Formação: Estudantes de Engenharia Biomédica, Engenharia de Produção, Farmácia ou áreas correlatas (preferencialmente a partir do 4º semestre);

• Conhecimentos Desejáveis: Familiaridade com RDCs (665/22 e 751/22) e a norma ISO 13485;

• Ferramentas: Domínio intermediário do Google Workspace (Drive, Docs, Sheets).
  
  Soft Skills

• Perfil Analítico: Pensamento lógico e crítico para análise de evidências;

• Excelência Operacional: Elevada atenção aos detalhes e organização;

• Atitude: Proatividade e forte disposição para aprender sobre o setor regulatório.