Analista de Regulatório Sr.

Responsável por conduzir, coordenar e assegurar a conformidade regulatória de produtos veterinários, com foco especial em vacinas comerciais. Atua de forma estratégica e técnica na elaboração, revisão e submissão de processos de registro, pós-registro e manutenção regulatória, garantindo o alinhamento com as exigências do Ministério da Agricultura e Pecuária (MAPA) e demais órgãos competentes.

Desempenha papel fundamental na análise crítica de dossiês técnicos, relatórios de estudos, especificações, metodologias e documentação de qualidade, eficácia e segurança, assegurando que os dados atendam aos requisitos legais e às melhores práticas da indústria veterinária.

Atua como referência técnica para a área, oferecendo suporte regulatório às equipes internas de P&D, Qualidade, Produção e Assuntos Corporativos, orientando quanto às diretrizes, interpretações e requisitos aplicáveis.

Conduz interações com autoridades regulatórias, elabora respostas a exigências técnicas e acompanha o andamento dos processos junto aos órgãos oficiais. Avalia riscos regulatórios, identifica oportunidades de otimização e implementa estratégias para acelerar aprovações, garantir conformidade e suportar o desenvolvimento de novos produtos.

Participa ativamente do planejamento regulatório de projetos, contribuindo para definições de escopo, cronogramas, impactos normativos e viabilidade regulatória. Monitora atualizações legislativas e tendências regulatórias, traduzindo mudanças em impactos práticos para a empresa e propondo ações de adequação.

Também é responsável por orientar e apoiar analistas de níveis júnior e pleno, fortalecendo a capacidade técnica do departamento por meio de mentoria, revisão de materiais e padronização de processos internos.

Requisitos:

• Formação superior em Medicina Veterinária, Farmácia, Biologia, Biotecnologia ou áreas correlatas;
• Pós-graduação (especialização, mestrado ou doutorado) em áreas relacionadas será um diferencial relevante;
• Experiência sólida em Pesquisa e Desenvolvimento ou Assuntos Regulatórios no segmento veterinário ou farmacêutico;
• Vivência com elaboração e análise de dossiês técnicos (qualidade, segurança e eficácia);
• Desejável conhecimento de legislações e diretrizes aplicáveis (MAPA, boas práticas, guias técnicos);
• Experiência em interação com órgãos reguladores e resposta a exigências técnicas, será um diferencial.