Farmacêutico(a) – Assuntos Regulatórios

Estamos em busca de um(a) Farmacêutico(a) Regulatório(a) com perfil técnico, analítico e organizado para na gestão regulatória da empresa, com foco em formulações magistrais.

A posição exige atuação integrada entre garantia da qualidade, assuntos regulatórios, suporte técnico, documentação e adequação às normas vigentes da ANVISA, com forte participação na estruturação e manutenção dos processos regulatórios e técnicos da operação.

Responsabilidades e atribuições: 

Peticionar, renovar e acompanhar documentações legais da empresa, incluindo licenças sanitárias, alvarás, autorizações de funcionamento, certificações, conselhos profissionais e demais exigências regulatórias aplicáveis;

Garantir conformidade com RDCs e legislações aplicáveis à manipulação estéril e não estéril, apoiando nas adequações regulatórias junto à ANVISA e demais órgãos competentes;

Monitorar atualizações regulatórias e avaliar impactos técnicos e sanitários nos processos da empresa;

Contribuir na organização e revisão da documentação técnica e regulatória da empresa, incluindo POPs, procedimentos, protocolos, validações, gerenciamento de riscos, registros da qualidade e documentos necessários para inspeções sanitárias e auditorias;

Elaborar e revisar respostas técnicas e tratativas junto a órgãos reguladores, vigilâncias sanitárias e auditorias;

Atuar em conjunto com o setor jurídico em demandas técnicas e regulatórias relacionadas às atividades da empresa;

Apoiar tecnicamente as áreas de P&D, Manipulação, Controle de Qualidade e Garantia da Qualidade em temas regulatórios;

Realizar avaliação crítica de fornecedores, matérias-primas, documentações técnicas e requisitos de qualidade aplicáveis;

Apoiar a Responsabilidade Técnica nas rotinas relacionadas a medicamentos sujeitos a controle especial, incluindo SNGPC, balanços e controles regulatórios aplicáveis;

Garantir atualização e organização dos bancos de dados, registros e sistemas relacionados às rotinas regulatórias e da qualidade.

Requisitos e qualificações:

Graduação em Farmácia; CRF ativo;

Experiência em área regulatória.

Vaga prensecial em Pedro Leopoldo - MG, Segunda a Sexta.