Analista de Desenvolvimento Analítico

Nosso cliente é uma empresa de base tecnológica que atua em parceria com indústrias farmacêuticas, veterinárias e afins, oferecendo soluções personalizadas que otimizam recursos e geram impacto real nas decisões da indústria.

O profissional atuará diretamente nos estudos de desempenho in vitro, sendo responsável pelas seguintes atividades no cotidiano:

Desenvolvimento e Validação de Métodos Analíticos

•       Planejar, executar e documentar o desenvolvimento de métodos analíticos e bioanalíticos para estudos de desempenho in vitro.

•       Realizar a validação de métodos conforme as normas regulatórias vigentes (RDC 166, RDC 749, RDC 512), garantindo especificidade, linearidade, precisão, exatidão, robustez e outros parâmetros aplicáveis.

•       Otimizar métodos existentes para aumentar a eficiência, reprodutibilidade e conformidade com as exigências regulatórias.

•       Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação, assegurando a rastreabilidade e integridade das informações geradas.

Operação de Equipamentos Analíticos

•       Operar equipamentos analíticos, com ênfase em HPLC, além de outros instrumentos pertinentes às análises laboratoriais.

•       Realizar a calibração, manutenção preventiva e verificação periódica dos equipamentos, registrando as intervenções conforme os procedimentos internos.

•       Identificar desvios de desempenho nos equipamentos e reportar às áreas responsáveis para tratamento adequado.

Estudos de Desempenho In Vitro

•       Conduzir estudos de dissolução, liberação e outros ensaios de desempenho in vitro para produtos farmacêuticos e veterinários.

•       Preparar amostras, soluções padrão e reagentes necessários para a execução das análises, seguindo os procedimentos operacionais padrão (POPs) estabelecidos.

•       Interpretar os resultados obtidos, aplicando conceitos estatísticos para avaliação e tratamento dos dados analíticos.

Garantia da Qualidade e Conformidade Regulatória

•       Atuar em conformidade com o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) da empresa, seguindo as diretrizes das Boas Práticas de Laboratório (BPL).

•       Participar de auditorias internas e externas, fornecendo suporte técnico e documentação necessária.

•       Manter os registros laboratoriais organizados, rastreáveis e em conformidade com os requisitos regulatórios da ANVISA e REBLAS.

•       Colaborar na elaboração e revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), instruções de trabalho e demais documentos do sistema da qualidade.

Elaboração de Relatórios e Suporte Técnico

•       Redigir relatórios técnicos e científicos com base nos resultados dos estudos realizados, garantindo clareza, precisão e conformidade com os padrões exigidos pelos clientes e pela regulamentação.

•       Apoiar equipes multidisciplinares no desenvolvimento de novas tecnologias e estratégias regulatórias para a indústria farmacêutica e veterinária.

•       Contribuir com análises críticas e sugestões de melhoria contínua nos processos analíticos do laboratório.

•       Graduação completa em Química, Farmácia ou áreas correlatas.

•       Mínimo de 3 anos de experiência em laboratório analítico.

•       Domínio em validação analítica e bioanalítica.

•       Experiência com equipamentos analíticos, especialmente HPLC.

•       Conhecimento em desenvolvimento e otimização de métodos analíticos.

•       Familiaridade com legislações e guias aplicáveis (RDC 166, RDC 749, RDC 512).

•       Capacidade de elaboração de relatórios técnicos.

•       Conhecimento e familiaridade com Sistema de Gestão da Qualidade.

•       Noções de estatística aplicada a dados analíticos.

•       Regime de trabalho: 100% presencial.

•       Horário: Segunda a sexta, das 8h às 17h.

•       Disponibilidade para Horas Extras e Finais de Semana.

•       Saldo cartão Flex: R$ 1.000,00.

•       Convênio Médico e Odontológico Hapvida.

•       Plataforma Saúde Online.

•       Seguro de Vida.

•       Vale Transporte.