Responsável Técnico (RT) – Distribuidora de OPME

Sobre a vaga

Buscamos um(a) Responsável Técnico (RT) para atuar em empresa especializada na distribuição de materiais médico-hospitalares e OPME – Órteses, Próteses e Materiais Especiais, assegurando que as operações estejam em conformidade com os requisitos técnicos, sanitários, regulatórios e com os padrões internos de qualidade.

Procuramos um profissional com perfil responsável, criterioso, organizado e analítico, capaz de atuar de forma integrada com as áreas de Qualidade, Estoque, Logística e demais setores envolvidos na operação.

• Exercer a Responsabilidade Técnica da empresa perante os órgãos sanitários e demais entidades competentes, dentro das atribuições de sua formação profissional;
• Garantir o cumprimento das normas sanitárias e regulatórias aplicáveis à distribuição de produtos para saúde e OPME;
• Acompanhar as condições de recebimento, armazenamento, conservação, movimentação, expedição e transporte dos produtos;
• Assegurar o cumprimento das Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição aplicáveis à operação;
• Acompanhar controles relacionados à rastreabilidade dos produtos e materiais;
• Verificar condições de armazenamento, incluindo temperatura e demais requisitos específicos dos produtos, quando aplicáveis;
• Participar da elaboração, revisão e implantação de procedimentos, instruções de trabalho e demais documentos relacionados às atividades sob sua responsabilidade técnica;
• Apoiar e acompanhar auditorias, fiscalizações e inspeções sanitárias;
• Acompanhar processos relacionados às licenças, autorizações, registros e demais documentos regulatórios necessários à operação;
• Atuar na identificação, avaliação e tratamento de não conformidades relacionadas aos produtos e processos;
• Apoiar processos de investigação de reclamações, desvios, devoluções, recolhimentos e demais ocorrências relacionadas à qualidade e segurança dos produtos;
• Orientar e treinar colaboradores quanto às boas práticas e aos procedimentos técnicos aplicáveis às suas atividades;
• Trabalhar em conjunto com a área de Gestão da Qualidade, contribuindo para a manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade;
• Manter registros e evidências necessários para demonstrar a conformidade técnica e sanitária da operação;
• Acompanhar alterações na legislação e nos requisitos regulatórios aplicáveis à atividade da empresa.

• Formação superior completa em área profissional compatível com a Responsabilidade Técnica da atividade e com as exigências sanitárias aplicáveis ao estabelecimento;
• Registro profissional ativo e regular junto ao respectivo Conselho de Classe;
• Disponibilidade para assumir formalmente a Responsabilidade Técnica da empresa;
• Conhecimento de legislação sanitária e regulamentação aplicável a produtos para saúde;
• Conhecimento de boas práticas de armazenamento, distribuição e rastreabilidade;
• Boa capacidade de análise e organização documental;
• Facilidade de comunicação e relacionamento com diferentes áreas.

Buscamos um profissional que compreenda a Responsabilidade Técnica não apenas como uma exigência regulatória, mas como uma função fundamental para garantir a segurança, qualidade e conformidade das operações da empresa.

É importante apresentar:

• Responsabilidade e postura ética;
• Perfil analítico e criterioso;
• Organização e atenção aos detalhes;
• Comunicação clara e assertiva;
• Proatividade na identificação de riscos e não conformidades;
• Capacidade de orientação e treinamento das equipes;
• Bom relacionamento interpessoal e atuação multidisciplinar.

• Experiência anterior como Responsável Técnico em distribuidoras de produtos para saúde, materiais médico-hospitalares ou OPME;
• Experiência com Vigilância Sanitária e processos de inspeção;
• Vivência com Sistema de Gestão da Qualidade;
• Conhecimento das regulamentações da ANVISA aplicáveis à distribuição, armazenamento e transporte de dispositivos médicos;
• Experiência com auditorias, gestão de não conformidades, procedimentos operacionais e controles de rastreabilidade.