Responsável Técnico(a)
Buscamos um(a) profissional para assumir uma posição estratégica na área de Qualidade e Responsabilidade Técnica, com atuação direta na manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade e na interface com os órgãos regulatórios.
Procuramos alguém com forte conhecimento técnico, organização, autonomia e olhar para melhoria contínua, que queira contribuir ativamente para a segurança e evolução dos nossos processos.
Principais desafios da posição
- Atuar como Responsável Técnico(a) da empresa perante os órgãos competentes;
- Acompanhar inspeções e fiscalizações da Vigilância Sanitária e ANVISA;
- Conduzir demandas regulatórias, incluindo obtenção e renovação de licenças, alvará sanitário e atualizações relacionadas à AFE;
- Gerenciar e acompanhar o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ);
- Elaborar, revisar, implantar e manter Manual de Boas Práticas, POPs, formulários e instruções de trabalho;
- Realizar treinamentos e apoiar as áreas na aplicação dos procedimentos de Qualidade;
- Assegurar o atendimento aos requisitos da RDC 665/2022 e demais normas aplicáveis a produtos para saúde;
- Apoiar auditorias, inspeções e ações de melhoria contínua.
O que buscamos
- Graduação em Farmácia, Enfermagem ou Biomedicina, com registro ativo no respectivo conselho profissional;
- Experiência como Responsável Técnico(a) no segmento de produtos para saúde;
- Experiência com Sistema de Gestão da Qualidade e aplicação da RDC 665/2022;
- Certificação de Auditor Interno em Boas Práticas.
Será um diferencial
- Experiência com tecnovigilância;
- Certificação em Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição;
- Conhecimento do sistema Viman;
- Conhecimento do Pacote Office.
Benefícios
Assistência médica e Odontológica | Vale-refeição | Vale-combustível | Seguro de vida | TotalPass | Terapia on-line | SESC | Café da manhã | Bônus | Presente Aniversário
Como chegar
1909, Mirandópolis, São Paulo - SP, Brasil