Principais Atribuições e Responsabilidades
- Atuar como Responsável Técnico (RT) do Centro de Distribuição, garantindo o atendimento à legislação sanitária vigente e às exigências dos órgãos reguladores.
- Assegurar a manutenção das licenças, autorizações e demais documentos regulatórios necessários para operação.
- Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Armazenagem, Distribuição e Transporte de Medicamentos.
- Implementar, manter e promover a melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade.
- Elaborar, revisar, aprovar e controlar procedimentos, instruções de trabalho, formulários e demais documentos da qualidade.
- Gerenciar desvios, não conformidades, reclamações, devoluções, recolhimentos e demais ocorrências relacionadas à qualidade.
- Conduzir investigações, análises de causa raiz e implementação de ações corretivas e preventivas (CAPA).
- Monitorar indicadores de desempenho e propor melhorias para aumento da eficiência e conformidade dos processos.
- Planejar, realizar e acompanhar auditorias internas, externas, inspeções regulatórias e autoinspeções.
- Coordenar a qualificação e avaliação de fornecedores, prestadores de serviços e transportadoras.
- Avaliar e aprovar mudanças que possam impactar produtos, processos, sistemas ou requisitos regulatórios.
- Garantir a rastreabilidade dos medicamentos em todas as etapas de recebimento, armazenagem, separação, expedição e transporte.
- Supervisionar o monitoramento das condições ambientais, incluindo temperatura, umidade e demais parâmetros aplicáveis.
- Assegurar a correta segregação e gestão de produtos avariados, vencidos, recolhidos, interditados ou suspeitos de falsificação.
- Participar da gestão de riscos da qualidade e da elaboração de planos de mitigação.
- Ministrar e coordenar treinamentos técnicos e de qualidade, avaliando sua eficácia.
- Atuar como interface técnica junto à ANVISA, Vigilâncias Sanitárias, clientes, fornecedores e demais partes interessadas.
- Apoiar processos de validação, qualificação e monitoramento de sistemas informatizados, equipamentos e infraestrutura.
- Participar de projetos de melhoria contínua, compliance regulatório e excelência operacional.
- Garantir a conformidade das operações com as RDCs e demais normas aplicáveis ao segmento farmacêutico.
- Assegurar a integridade, qualidade, segurança e rastreabilidade dos medicamentos armazenados e distribuídos.
- Responder tecnicamente pelas operações do Centro de Distribuição perante os órgãos competentes.
- Promover a cultura da qualidade, ética, integridade de dados e conformidade regulatória em toda a organização.
- Garantir a adequada gestão documental e retenção dos registros da qualidade.
- Assegurar a realização e o registro dos treinamentos obrigatórios.
- Apoiar a liderança na gestão de riscos, tomada de decisões e desenvolvimento estratégico da área de Qualidade.
Requisitos
Habilidade Técnica
Ensino Superior completo em Farmácia; -
Registro ativo no órgão da classe (CRF); -
Domínio da Legislação Sanitária; -
Experiência com controle de qualidade, documentação técnica e sistemas informatizados, preferencialmente no ramo de distribuição de medicamentos -
Habilidade para comunicação, organização e trabalho em equipe. -